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結核分枝桿菌IgG抗體檢測試劑盒(化學發光蛋白芯片法)

上市日期: 2016-07-11

?產品名稱:核分枝桿菌IgG抗體檢測試劑盒(化學發光蛋白芯片法)

?受理號:準15-1985

規格20人份/盒

適用樣本類型血清

儲存條件及有效期28干燥避光保存,有效期為6個月。切勿冷凍;開封后28保存,有效期為7天。

?【預期用途】

本試劑盒用于體外定性檢測人血清樣本中可能存在的結核分枝桿菌(M.tuberculosisTB)的IgG抗體適用于具有結核病相關體征/癥狀和X線檢查結果的疑似結核病患者的臨床輔助診斷。

【產品性能及特點】

適用樣本類型為血清、取樣方便;

配套全自動蛋白芯片分析系統,實現全自動化,操作簡便、通量高、檢測時間短。

5種抗原聯合檢測,經典抗原+新興抗原的組合,提高了檢測互補性。特異性強,敏感度高。

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2016 - 07 - 11
【預期用途】本試劑盒用于體外定性檢測人血清樣本中可能存在的結核分枝桿菌(M.tuberculosis,TB)的IgG抗體,適用于具有結核病相關體征/癥狀和X線檢查結果的疑似結核病患者的臨床輔助診斷。【產品性能及特點】適用樣本類型為血清、取樣方便;配套全自動蛋白芯片分析系統,實現全自動化,操作簡便、通量高、檢測時間短。5種抗原聯合檢測,經典抗原+新興抗原的組合,提高了檢測互補性。特異性強,敏感度高。
2016 - 07 - 07
【預期用途】      用于生物樣本中全血基因組DNA的分離提取步驟。其處理后的產物用于臨床體外檢測使用。【產品性能及特點】      產品品質:提取效率高、穩定性好,CV值低。      產品包裝:既有大包裝,也有預封板,可滿足不同操作者的需求。      提取方法:既可手工提取,也可配合包括DOF9648、DOF9696pro、Nano、Meg 4800A等自動化提取系統使用,大大減少人工勞動強度及操作時間。【適用儀器】 DOF9648、DOF9696pro、Nano、Meg 4800A等核酸提取儀。
2016 - 06 - 16
【預期用途】       本試劑盒采用實時熒光PCR技術,用于對呼吸道合胞病毒核酸進行定性檢測,可用于該病毒感染的實驗室診斷和監控。檢測結果僅供臨床參考,不能單獨作為確診或排除病例的依據。        特異性:自主知識產權復合探針技術,熒光本底更低,特異性好。       靈敏度:1.0×103 PFU/ml。       精密度:批內和批間CT值的變異系數(CV,%)均小于5%,檢測結果的重復性極好。       質控體系:反應體系含內標質控體系避免假陰性。【適...
2015 - 10 - 22
【預期用途】      用于生物樣本中核酸(DNA/RNA)的分離提取步驟。其處理后的產物用于臨床體外檢測使用。【產品性能及特點】      適用樣本類型廣:可用于血清、血漿、痰、拭子類、各種體液及肺泡灌洗液等;       提取總核酸:可同時提取DNA和RNA;      產品品質:提取效率高、穩定性好,CV值低。      提取方法:預封板,操作更加簡單;可配合包括DOF9648、DOF9696pro、Nano、Meg 4800A等自動化提取系統使用,大大減少人工 勞動強度及操作時間。 【適用儀器】  DOF9648、D...

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